DIN EN ISO 9001:2015

DIN EN ISO 9001:2015

Vor mehr als 20 Jahren wurden erstmalig in einer Norm der Reihe ISO 9000 Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem beschrieben, die seither kontinuierlich weiterentwickelt wurden. Dies geschieht durch eine regelmäßige Revision, bei der die Anforderungen der Norm von einem technischen Komitee auf Ihre Anwendbarkeit überprüft und verbessert werden.

Ziel der letzten Überarbeitung

Bereits im Jahr 2012 haben die ISO-Mitgliedskörperschaften eine weltweite Überprüfung der ISO 9001 beschlossen. Dabei hat sich eine Mehrheit für eine Revision der Norm ausgesprochen. Die Neufassung der Norm ist im September 2015 veröffentlicht worden. Der bereits mit der Revision 2000 eingeführte prozessorientierte Ansatz  soll durch die Revision 2015 erleichtert werden. Außerdem fordert die Norm einen verstärkt risikobasierten Ansatz. Ein formales QM-Handbuch wird nicht mehr notwendig sein, wenn die Organisation in anderer Weise eine angemessene Dokumentation zur Verfügung stellt. Auch einen „Beauftragten der obersten Leitung“ wird es im formalen Sinne nicht mehr geben müssen.

Wichtige Änderungen betreffen insbesondere die folgenden Themen

  • Kontext der Organisation
  • Verpflichtung der obersten Leitung
  • Interessierte Parteien
  • Prozessorientierter Ansatz
  • Qualitätsmanagementbeauftragter
  • Risikobasierter Ansatz
  • Wissen
  • Dokumentierte Informationen

Struktur

Die Struktur der neuen Revision orientiert sich an den in den ISO-Direktiven festgelegten Grundstruktur für Managementsystemnormen (High Level Structure). Sie hat jetzt 10 statt 8 Kapitel.

Weitere Informationen
Wir informieren Sie über unsere Dienstleistungen im Bereich der Einführung, Optimierung und fortlaufenden Anpassung Ihres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 oder auch analogen Systemen, die hierauf basieren. Wir stellen für Sie den externen, normenkonformen QM-Beauftragten und übernehmen Pflichten und Dienstleistungen aus den Themenfeldern der DIN ISO 9001.

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